国家药品监督管理局决议对新收到的24个已完结临床试验申报出产或进口的药品注册请求（见附件）进行临床试验数据核对。现将有关事宜布告如下：
一、在国家药品监督管理局安排核对前，药品注册请求人自查发现药物临床试验数据存在实在性问题的，应自动撤回注册请求，国家药品监督管理局发布其名单，不追究其职责。
二、国家食品药品监督管理总局食品药品审阅对验中心将在其网站公示现场核对方案，并告诉药品注册请求人及其所在地省级食品药品监管部门，公示10个作业日后该中心将告诉现场核对日期，不再承受药品注册请求人的撤回请求。
三、对药物临床试验数据现场核对中发现数据造假的请求人、药物临床试验职责人和管理人、合同研讨安排职责人，国家药品监督管理局将依法严肃处理。
7 北京 CYHS1700720 左乙拉西坦片 华润赛科药业有限职责公司 拷贝
8 河北 CYHS1700544 布洛芬缓释胶囊 华北制药股份有限公司 拷贝
9 上海 CYHS1700689 甲磺酸伊马替尼片 上海创诺制药有限公司 拷贝
10 江苏 CYHS1600080 去氧孕烯炔雌醇片 南通联亚药业有限公司 拷贝
12 江苏 CYHS1600119 左炔诺孕酮片 南通联亚药业有限公司 拷贝
13 江苏 CYHS1600180 硝苯地平缓释片 南通联亚药业有限公司 拷贝
14 江苏 CYHS1600181 硝苯地平缓释片 南通联亚药业有限公司 拷贝
15 江苏 CYHS1600182 硝苯地平缓释片 南通联亚药业有限公司 拷贝
16 江苏 CYHS1700669 他达拉非片 江苏天士力帝益药业有限公司 拷贝
17 江苏 CYHS1700671 来那度胺胶囊 扬子江药业集团有限公司 拷贝
18 江苏 CYHS1700674 来那度胺胶囊 扬子江药业集团有限公司 拷贝
19 浙江 CYHS1700695 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 杭州中美华东制药有限公司；杭州华东医药集团新药研讨院有限公司 拷贝
20 山东 CYHS1290133 左炔诺孕酮片 山东鲁抗大禹药业有限公司 弥补请求
21 湖北 CYHS1700550 他达拉非片 武汉人福药业有限职责公司 拷贝
22 湖北 CYHS1700595 布洛芬软胶囊 人福普克药业（武汉）有限公司 拷贝
23 广东 CYHS1700616 西他沙星片 深圳信立泰药业股份有限公司 拷贝
24 广东 CYHS1700665 替格瑞洛片 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 拷贝
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