B.原料药生产工艺研究、制剂处方及工艺研究、化学结构或组分的确证、药品质量研究及质量标准、药品稳定性研究、样品及其检验报告书以及产品包装 材料及其选择依据等资料
C.临床研究用参考资料，其中包括国内外相关的临床研究资料综述、临床研究计划、研究方案以及临床研究者手册等
D.主要药效学试验、一般药理研究、急性及长期毒性研究、局部用药毒性以及与局部、全身给药相关的安全性试验资料
E.复方制剂中多种组分对药效、毒性及药代动力学相互影响的研究、特殊毒性试验及药代动力学研究等资料
1、男性，41岁。不规则发热4周余住院，最高体温41℃，最低37.5℃。在考虑病因时下列哪种疾病最不可能
5、女性，40岁。持续高热伴右上腹痛4天，加重伴巩膜黄染3天入院。既往有胆囊炎病史。查体：呼吸急促30次/分，血压75/40mmHg。高热面容，神志清，巩膜黄染。心率124次/分，律齐，右上腹压痛明显。化验：WBC21乘以十的九次方/L，中性粒细胞90%。该病最可能的诊断
8、男性，31岁。因误服强碱致食管烧灼伤住院，入院后给予颈静脉插管高营养治疗，10d后病人发热40℃，疑为留置静脉导管引起的败血症，估计其最可能的致病菌是
11、女，6岁，畏寒发热3天，伴头痛、耳痛。体查：体温39.6℃，脉搏112/分，双侧腮腺肿大，边界不清，触之有弹性，无波动感。血常规：白细胞6×109/L、中性粒细胞0.59、淋巴细胞0.41，最可能的诊断
19、5岁患儿，高热、头痛、昏迷、抽搐3天于8月20日入院。体查：体温 40.5℃，脉搏100次/分，深昏迷，呼吸浅表，34次/分，节律不齐，瞳孔大小不等，对光反应迟钝，颈硬，巴氏征(十)。下列处理哪项是不妥当的?
24、某女在给一HBsAg、HBeAg阳性患者采血时,不幸刺破手指。下列哪项处理最为重要
30、男性，28岁。持续发热3周，最高41℃，伴寒战多汗，纳差，消瘦，在外院诊断不明转入我院。病人入院后下列哪项处理是正确的
38、患者男性，18岁，寒战、稽留高热6天，伴意识障碍3天入院，有蚕豆病史，查体：昏睡状态，皮肤巩膜黄染，脾大，血常规：WBC 12×109/L，HB62g/L，N 82%。可能性最小的诊断是：
44、如果在临床试验过程中,出现与本研究有关的严重不良反应或死亡病例,研究者及所在医院立即采取适当的处理措施,并在多少小时以内报告组长单位、申办单位及国家食品药品监督管理局安全监督司
53、4岁患儿,8月发病.高热3天,稀便二次,急诊前半小时出现抽搐,神志不清.体检:体温39.5℃,血压12/8kPa(90/60mmHg),颈项强直,病理征阳性,血白细胞16×109/L,N90%.脑脊液细胞数200×106/L,粒细胞60%,淋巴细胞40%,生化正常,以下哪种诊断可能性最大?
61、女，24岁，已婚，畏寒、寒战，继之发热，体温达39℃，伴剧烈头痛，持续 4～6小时后热退，退热患者感体力尚正常，能进食，每2日发作1次，共3次，血象：WBC 6.7×109/L，N 0.72，L 0.28，追问病史，停经已4个月，应采取哪项治疗措施：
65、男，75岁，因寒热、大汗就诊，诊断疟疾。既往反复胸痛、双下肢浮肿10余年;以下哪种药物慎用：
66、患者男性，18岁，寒战、稽留高热6天，伴意识障碍3天入院，有蚕豆病史，查体：昏睡状态，皮肤巩膜黄染，脾大，血常规：WBC 12×109/L，HB62g/L，N 82%。如上述结果为阳性，该病的病原治疗应选用：脑疟疾
69、患者男性，于我国国庆期间出现寒战、高热、大汗热退，退热后一般情况尚可，发作间隔无明显规律，服用氯喹及伯氨喹数天后感腰痛，排酱油样小便，并出现尿量减少，查体：巩膜轻黄染，脾肋下2cm，血常规：WBC 7×109/L，HB58g/L，N 68%。服用伯氨喹的目的是：
88、男，22岁，恶心、呕吐、厌食7天，皮肤黄染5天，神智不清1天。体查：神志不清,皮肤巩膜黄染。腹软,无压痛及反跳痛;肝上界于第六肋间，肝脾未及。WBC 9.3×10E12/L;N 70%;PLT 80×10E9/L。尿胆红素( )。ALT 160U/L;TBIL 180μmol/L;DBIL 90μmol/L。诊断急性重型肝炎，请问诊断依据有：
