消费日报网讯为把机关后勤作风纪律集中整治部署要求落到实处,确保药物临床试验质量。6月2日,江西省妇幼保健院国家药物临床试验机构管理系统正式上线家药物临床试验机构中,率先实现临床试验受试者免检查、免挂号及试验药品等电子信息化管理。
自2020年11月确定系统方案以来,江西省妇幼保健院科教科多次、分批组织相关科室人员广泛调研,持续跟进测试工作进度,最终实现药物临床试验项目管理系统与医院原有的HIS系统对接。被授权参与项目的研究者只需凭工号登录门诊/住院医生工作站,选择“GCP”模块,受试者即可享有免费挂号、“GCP病人优先就诊”标识的免费检验单和免费试验用药,真正实现为临床试验受试者开通“免缴费、免排队”的“绿色通道”以及药品的入库、发放、回收等过程信息化闭环管理。管理系统的上线,受试者基本信息的收集、打印报告单等实现信息化自动抓取,彻底摆脱了以往手工书写病历、开医嘱的模式,大大提高研究者工作效率。
据悉,江西省妇幼保健院药物临床试验机构于2017年首次通过国家食品药品监督管理总局检查,目前开展妇科肿瘤、妇科、产科、生殖健康、辅助生殖(不孕)、中医妇科等6个专业,机构不断加强专业人员梯队建设,实现药物临床试验进行电子信息化管理硬件设施及软件系统的配套应用,进一步提高了药物临床试验机构的管理效率。(杨晓)
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