杏彩平台客户端关于医疗器械临床试验备案省局备案要求的问题

2024-09-04 21:16:06　来源：杏彩体育官网app 作者：杏彩体育平台登录

　　请根据《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》（2015年第87号）中要求，按照附件1中“需提交的材料目录”列表内容提供材料，同时提供盖章后的《符合性声明》《授权委托书》及《注册检验报告》。注：《医疗器械临床试验备案表》如为两页及以上，请加盖骑缝章。伦理委员会如为会议审查，请提供到会人员签到表。

　　资料准备完整后邮寄至花园路127号河南省药品监督管理局1203办公室进行审核，通过后盖章并将一份《医疗器械临床试验备案表》寄回申请人。