杏彩平台客户端我院成功举行药物临床试验质量办理标准训练

2021-09-13 07:06:54 来源:杏彩体育官网app 作者:杏彩体育平台登录

  2021年7月3日,由遵义医科大学主办,我院承办的药物临床试验质量办理标准(GCP)训练如期举行,训练旨在促进临床试验高质量展开和标准化履行,进步道德检查水平,保证受试者权益安全,保证临床试验成果科学性、真实性、可靠性。训练特邀贵州省中医药大学党委副书记邬卫东教授,贵州中医药大学榜首隶属医院药物临床试验安排作业室主任潘定举教授,贵州省人民医院药物临床试验安排作业室罗蕾教授专题授课。我院道德委员会成员、研讨医师、研讨护理以及临床研讨协调员以及遵义医科大学、遵义医科大学隶属医院、遵义医科大学隶属口腔医院、遵义医科大学第二隶属医院、遵义市红花岗区人民医院、遵义市播州区人民医院、遵义市骨科医院、贵州航天医院、汇川区人民医院等200余人参与训练。

  训练由院党委委员、副院长谭薇教授致辞,遵义医科大学科技处副处长何芋岐教授,药物临床安排作业室主任罗勇教授掌管。首要谭薇副院长对授课专家的到来表明热烈欢迎和衷心感谢,着重医院展开药物临床试验的必要性和紧迫性,药物临床试验在助推产学研结合、新旧动能转化、优异医师培育等方面发挥着重要作用。

  何芋岐教授指出药物临床试验工刁难医院科研水平、临床治疗水平及相关办理作业的进步影响深远,对医院中长期的展开具有重要意义。

  邬卫东教授解读《2020年版药物临床试验质量办理标准》,指出国家出台一系列医药立异工业利好方针,为临床试验作业展开供给新的机会,在国家注重新药研制、大力促进立异药展开布景下,作为综合性三级甲等医院,应不断进步对药物临床试验作业注重程度,从安排办理、准则建造、质量操控系统、信息化建造等方面应发挥更多功能优势,进步临床试验全流程高质量办理和服务质量。一起呼吁一切承当或行将承当临床试验的研讨者及相关人员,要经过学习沟通,执行好临床试验各个环节,加强质量操控、重视受试者安全、保证数据的真实性和完整性,实在进步我临床试验研讨水平。

  潘定举教授依据新版法规热门内容及有用性要求,分别从临床试验数据的重要性、临床试验数据质量点评、临床试验数据构建思路、根据临床试验基本要素质量操控等方面进行解说。从药物临床试验的不同视点,结合自身在临床试验实践、办理、核对中的经历倾囊教授。

  罗蕾教授以《肺癌筛查临床实践攻略的点评》的实践事例进行授课,进程精彩、生动,内容紧扣主题,事例丰厚,参会人员均表明收成颇丰、收获颇丰,不只深入领会药物临床试验新要求,并且进步了研讨思维和研讨认识。

  谭薇副院长表明,下一步,我院安排作业室和专业科室人员将加强全方位多层次多维度训练,期望在新时代新征途,全院研讨人员能秉承科学精力,标准立异的展开药物临床试验,尽力打造区域性医疗中心和研讨型医院。

  训练完毕,授课专家与参训学员进行了广泛沟通,并展开了线上GCP质量办理标准考试。


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