1。总述：工业出现高速展开态势自2018年以来，福建省医药制作业规上工业主经营务收入增速保持在两位数的展开水平。2020年，全省业规上工业主经营务收入为459.6亿元，同比增加14.1%。
开始构建了集海洋医药、生物药、化学药、现代中药、保健食品、兽药、医疗器械、医药流转等为一体的生物医药工业系统，构成以福州、厦门为中心集聚区，漳州、泉州、宁德、三明等多点散布的生物医药工业空间格式。
图1 ： 2015-2020年福建省业规上工业主经营务收入及增速来历：福建省计算年鉴
2。企业：骨干企业逐步强大2019年，全省生物医药规上工业企业数量为178家，比2018年增加了28家。其间上市企业18家，首要会集在厦门市(8家)和福州市(3家)，其他地级市(莆田市在外)均只要1家。汇集了冠福控股、金达威、星鲨制药、海王福药、片仔癀、广生堂、艾德生物、鹭燕医药、大博医疗等一批龙头企业。
3。产品：具有一些立异效果1)药品临床上市效果药品临床试验状况：到2021年4月底，全省临床试验药物登记号累计到达120个，其间进入III期、IV期临床试验阶段的产品分别为12、2个；累计临床试验药物登记号排名前十企业算计到达75个，占总数的65%。
药品上市状况：到2021年4月底，全省累计取得有用国药准字批文1766个，具有基因工程蛋白质药物、抗艾滋病药物、抗乙肝病毒药物、氨基糖苷类抗生素、7-ACA(7-氨基头孢烷酸)、鲎试剂、胶原蛋白肽、微藻DNA、海洋抗菌肽和海洋生物酶等优势产品。依照注册分类看，到2021年4月底，全省累计取得有用1类新药和2类新药批文分别为5个和10个，算计占比仅为0.8%。依照产品类型看，到2021年4月底，全省累计取得有用国药准字批文的产品首要以化药和中药为主，化药和中药药品批文分别为1086个和656个，占比分别为61.3%和37%。
到2021年4月底，全省医疗器械有用注册证书4534件，其间一类、二类、三类医疗器械有用注册证书分别为2937、1234、363件，占比分别为64.8%、27.2%和8%，基本以一二类医疗器械为主。从产品分类上看，体外确诊试剂，注输、护理和防护器械以及骨科手术器械占比排名前三，分别为2034、853和454件，算计占总数的73.7%。
4。渠道：具有一批立异渠道到2021年4月底，全省具有国家级要点(工程)实验室、工程(技能)研究中心及公共技能服务渠道18个。
1。经济维度：龙头企业首要会集在福州市、三明市和厦门市，三明市规划以上医药制作业快速增加
经营收入比照：2019年，福建省9个地级市中，医药制作业规上企业经营收入TOP3的分别为福州市、三明市和厦门市，占比分别为23.7%、18.4%和15.5%。排名前五城市的医药制作业规上企业经营收入算计占总量80.5%。值得注意的是，2019年三明市医药制作业规上企业经营收入比上年增加了17亿元，同比增加30%。
企业状况比照：2019年，福建省9个地级市中，医药制作业规上企业数量TOP3的分别为福州市、厦门市和三明市，占比分别为20.2%、20.2%和19.6%，其间三明市2019年医药制作业规上企业数量增加了7家。2019年，福建省9个地级市中，生物医药上市企业数量TOP2的分别为福州市和厦门市，占比分别为44.4%和22.2%，其他(莆田市在外)均只要1家(占比均为5.6%)。
图2:2019年福建省9市生物医药工业经济实力比照(占比)来历：火石发明数据库、福建省各地级市计算年鉴
2。药品维度：企业和上市药品会集在福州市、厦门市和泉州市，厦门市和宁德市企业研制转化才能有待进步
药品企业数量比照：到2021年4月底，福建省9个地级市中，取得有用国药准字批文的药品企业数量排名TOP3的分别为福州市、厦门市和泉州市，占比分别为28.0%、19.4%和12.9%。
药品上市数量比照：到2021年4月底，福建省9个地级市中，取得有用国药准字批文数量排名TOP3的分别为福州市、厦门市和泉州市，占比分别为32.4%、22.7%和17.7%。
药品临床数量比照：到2021年4月底，福建省9个地级市中，取得临床试验药物登记号数量排名TOP3的分别为厦门市、福州市和宁德市，占比分别为38.3%、29.2%和15.8%。从药物研制与临床转化方面看，临床试验药物登记号数量占比相对取得有用国药准字批文数量占比相差较大的前两个城市也是厦门市和宁德市，相差分别为15.7%和4.8%，阐明厦门市和宁德市药品企业全体研制实力和转化水平有待提高。
来历：火石发明数据库，数据到2021年4月底 3。器械维度：全省医疗器械工业首要会集在厦门市，其他区域器械企业立异才能有待加强
到2021年4月底，福建省9个地级市中，厦门市在器械企业数量、上市器械数及上市三类器械数3个维度排名均为第1位。而其他7个地级市(在外三明市)，上市三类器械数占比均比器械企业数量占比和上市器械数占比低，乃至泉州市、龙岩市和宁德市尚无三类器械上市，这7个地级市医疗器械企业立异才能有待加强。
图4:福建省9市医疗器械企业及立异效果比照(占比)来历：火石发明数据库，数据到2021年4月底
4。环境维度：与同省其他区域比较，厦门市和福州市具有相对杰出的生物医药工业展开环境
依据福建省各地区生物医药工业在融资总额、国家级人才、临床资源3个要素的占比数据，到2021年4月底，福建省9个地级市中，厦门市和福州市构成较为杰出的生物医药工业展开环境，其他区域生物医药工业在以上3要素方面与厦门市、福州市存在必定距离。
图5:福建省9市生物医药工业展开环境比照(占比)来历：火石发明数据库，数据到2021年4月底
经过医药制作业经营收入、企业数量、药品、器械、本钱、国家级人才、医疗资源、国家级立异渠道等维度比照，依据福建省9个地级市在各个方针维度排名得知，福州市、厦门市生物医药工业全体实力较高，构成必定工业根底；三明市在医药制作业规上企业经营收入、国产1类新药获批数量、上市三类医疗器械数量3个维度均排名第二。
来历：火石发明数据库注：数据到2021年4月底，排名仅依据各方针数值巨细进行排序
一是医药制作工业规划较小。2019年，全省医药制作业规上工业主经营务收入仅占全省规上工业主经营务收入0.7%，占全国医药制作业主经营务收入不到1.7%，排全国第22位。
二是缺少龙头企业。全省尚无一家企业进入全国百强，上市医药企业18家，与广东(154家)、江苏(132家)、北京(121家)、上海(91家)等区域比较相差甚远。
三是立异要素支撑弱。中层人才缺少，企业科技投入缺乏，新种类研制才能和产品竞争力较弱，与福建省在全国的经济位置不相称。
依据《福建省国民经济和社会展开第十四个五年规划和二〇三五年前景方针大纲》，“十四五”时期，全省生物医药工业展开要点如下：
1。要点展开用于严重疾病防治的生物技能药、新式化学药、现代中药等立异药物种类和防备严重流行症的新式疫苗。
2。加速先进医疗器械、新式医用资料、生物资料、体外确诊试剂等生物医药工程研制和工业化。
3。推动建造生物多样性种质资源库，展开组成生物学、酶工程、发酵工程等技能研究和产品开发，推动生物基资料高值化开发利用，支撑等传统名优中成药做强做优，提高生物制作工业展开水平，培养强大生物医药工业集群。
