杏彩平台客户端:第3款：诗健生物TROP2 ADC启动III期临床

2024-05-19 01:30:14来源：杏彩体育官网app 作者：杏彩体育平台登录

　　该研究是一项多中心、随机、开放标签III期临床试验，拟纳入378例既往至少接受过一种化疗治疗的不可切除的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者，旨在评估ESG401对比医生选择（TPC）在这类患者中的安全性和有效性。研究的主要终点为第24个月时的无进展生存期（PFS）。

　　ESG-401是诗健生物首个进入临床阶段的在研ADC产品，采用创新型稳定可降解联接子，从而显著降低了脱靶毒性。临床研究数据提示，ESG-401耐受剂量远高于同靶点其他ADC，脱靶毒性和在靶毒性发生率低，程度轻，有明显的安全性优势。

　　在ESG401之前，科伦博泰和恒瑞医药的TROP2 ADC已先一步开展III期临床试验，其中科伦博泰的芦康沙妥珠单抗（SKB264/MK-2870）已在III期研究中获得积极结果并在去年年底提交了上市申请。

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