杏彩平台客户端:上海医药集团股份有限公司 关于I040临床试验申请

2024-05-19 02:31:34来源:杏彩体育官网app 作者:杏彩体育平台登录

新闻摘要:  浙江东亚药业股份有限公司 关于对外投资设立控股子公司 杭州善泰生物科技有限公司 并完成工商登记的公告  江苏恒兴新材料科技股份有限公司 关于回购股份事项前十名股东和前十名 无限售条件股东持股情况的

  浙江东亚药业股份有限公司 关于对外投资设立控股子公司 杭州善泰生物科技有限公司 并完成工商登记的公告

  江苏恒兴新材料科技股份有限公司 关于回购股份事项前十名股东和前十名 无限售条件股东持股情况的公告

  爱玛科技集团股份有限公司 关于对外投资进展暨全资子公司签订 国有建设用地使用权出让合同的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)开发的“I040”(以下简称“该项目”)临床试验申请获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)受理,现将相关情况公告如下:

  I040是一款小分子化合物,临床前研究显示I040能在多个抑郁症动物模型上起到改善核心症状的效果,且安全性较佳。

  2020年8月,上海医药与上海东西智荟生物医药有限公司签订了该项目的技术开发协议,上海医药据此拥有该项目完全知识产权,开发及商业化权利。截至本公告披露日,该项目已累计投入研发费用4,266.38万元人民币。

  该项目的临床申请获得受理后,自受理之日起60日内,如未收到药审中心否定或质疑意见,方能按照已提交的方案开展临床试验,期间结果具有一定的不确定性。新药研发是项长期工作,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。


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